Cérivastatine et Gemfibrozil : la France tire son épingle du jeu…

07 juin 2002

Pour plus de 49 millions d’assurés sociaux, un peu moins de 360 000 ordonnances de cérivastatine ont été remboursées en juin 2001. Et sur ce nombre, l’association avec le gemfibrozil n’a été retrouvée que 125 fois ! Au terme d’une étude approfondie, la Caisse nationale d’assurance maladie relativise, pour le moins, les risques encourus du fait de l’association de la statine des laboratoires Bayer et Fournier avec un autre anticholestérol de cette dernière société.

Les 31 décès qui ont provoqué le retrait de la cérivastatine ont été provoqués par une rhabdomyolyse, un trouble musculaire et biologique grave qui provoque une insuffisance rénale. Les malades potentiellement concernés seraient donc moins de 130 en France ! A cela deux raisons – au moins… – selon les experts de la CNAM.

D’abord, les doses de cérivastatine prescrites en France étaient nettement inférieures à la pratique américaine. En moyenne 0,28 mg par jour alors qu’aux USA un dosage à 0,8 mg était commercialisé. Par ailleurs, le taux d’association avec le gemfibrozil s’est avéré bien plus faible en France qu’en Allemagne et aux Etats-Unis, deux pays où les accidents ont été beaucoup plus nombreux.

La Caisse nationale d’assurance maladie conclut donc « en faveur d’un risque thérapeutique nettement inférieur en France à celui observé dans d’autres pays. » Cette étude peut être consultée intégralement sur http://www.cnamts.fr/pre/enq/sombasdenq40.htm. Et sans doute n’est-il pas inutile de rappeler qu’elle ne concerne que la seule cérivastatine. L’AFSSAPS vient en effet de rappeler (http://www.agmed.sante.gouv.fr/htm/10/indstat.htm) que, « comparé au risque de rhabdomyolyse qui est exceptionnel, le bénéfice attendu avec les statines reste indiscutable. »

  • Source : CNAMTS

Destination Santé
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