Deux lots d’Arkogélules retirés du marché, et une alerte sur des défibrillateurs implantables

Dans une alerte sanitaire diffusée ce 21 mars, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) indique le retrait du marché d’un lot d’Arkogélules Romarin du laboratoire Arkopharma.
Cette décision fait suite « à la découverte sur des flacons d’une contamination microbienne aléatoire par des entérobactéries ». Les lots concernés par le retrait du marché décidé par l’AFSSaPS portent les n°K14844 et K27054, avec des dates de péremption respectives aux mois de juin 2004 et octobre 2004.

Par ailleurs, l’agence indique avoir été informée par la société BIOTRONIK que cette dernière avait été amenée à diffuser, le 28 février 2003 « une information importante de sécurité avec une note technique sur des défibrillateurs implantables Tachos DR, Deikos A+ et Tupos LV aux médecins implanteurs ainsi qu’aux directeurs et aux correspondants de matériovigilance de cinq établissements. » Cette alerte a concerné 23 appareils qui ont été implantés en France.

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  Source : AFSSaPS, 21 mars 2003