Antirétroviraux : les candidats-génériques de plus en plus rares

Encore six! C’est le nombre des antirétroviraux génériques retirés vendredi de la liste de présélection de l’OMS. Les laboratoires Indiens Hetero Drugs Limited reconnaissent un problème de bioéquivalence dans leurs médicaments… Tout comme dans le cas de la société Ranbaxy la semaine dernière, le fabricant a découvert – peut-être un peu tard – qu’il  » ne satisfaisait pas aux normes internationales de bonnes pratiques cliniques et de bonnes pratiques de laboratoire « . En clair, l’entreprise reconnaît que ses études de bioéquivalence ne répondent pas aux normes en vigueur. Mais elle s’engage à conclure rapidement des contrats avec d’autres centres de […]