Cholestérol : une nouvelle arme bientôt en Europe

L’Agence européenne pour l’Evaluation des Médicaments (EMEA) vient d’autoriser l’ezetimibe, premier médicament qui empêche l’absorption intestinale du cholestérol. C’est la première innovation vraie depuis l’introduction des statines, à la fin des années 80.
La procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) de l’Union européenne, pilotée par l’EMEA, devrait donc rendre possible l’introduction de ce nouveau médicament dans l’ensemble des pays de l’Union, dès qu’auront été obtenues les autorisations nationales encore nécessaires en matière de prix et/ou de remboursement.

La nouvelle molécule intervient sur une voie de l’hypercholestérolémie jusqu’alors inaccessible, celle de l’absorption intestinale du cholestérol. Alors que les statines inhibent la synthèse du cholestérol par le foie, rien ne permettait encore de bloquer son absorption par l’intestin, qu’il soit d’origine alimentaire ou biliaire. Cette nouvelle voie permettra d’agir avec une puissance renouvelée sur certaines hypercholestérolémies rebelles ou inaccessibles aux statines :

• En association avec une statine, l’ezetimibe complètera le régime alimentaire chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire qui ne seraient pas suffisamment contrôlés par la seule statine. Une situation très fréquente. L’étude EUROASPIRE II, publiée en 1998 et commanditée par la Société européenne de Cardiologie, affirmait que la moitié seulement des patients traités en Europe atteignent les objectifs fixés pour le traitement. Et d’autres études laissent entendre que les résultats seraient insuffisants dans 50% à 80% des cas;
• Administré seul, il permettra aussi de traiter des malades atteints d’hypercholestérolémie qui ne supportent pas bien les statines où chez qui ces médicaments ne sont pas appropriés ;
• Seul toujours, il apportera enfin une réponse à une forme rare mais très grave de trouble lipidique, la sitostérolémie familiale homozygote.

L’ezetimibe sera commercialisé en France par les laboratoires MSD-Chibret et les laboratoires Schering-Plough, en co-développement et sous le nom d’Ezetrol.

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  Source : MSD-Chibret & Schering-Plough, 6 mars 2003 ; Europ. Heart Journ. (1998) 19, 1424-1503