Détente sur le Tamiflu

L’AFSSaPS considère “qu’il n’y a pas de nouveau signal de risque et qu’il n’est pas nécessaire de modifier les mentions concernant les effets indésirables de Tamiflu.” L’antiviral avait été mis en cause par la FDA après 12 décès au Japon.

Selon l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé, ” l’ensemble des éléments disponibles ne modifie pas le rapport bénéfice/risque du Tamiflu. ”

Pas de modification par conséquent, du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Lequel rappelons-le, fait état de troubles digestifs (notamment des nausées et vomissements), d’atteintes cutanées et de réactions allergiques non graves et, plus rarement, d’atteintes hépatiques.

De son côté, l’Agence européenne du médicament (EMEA) vient de donner son feu vert à l’extension de l’indication du Tamiflu en traitement curatif aux enfants de 1 à 13 ans. Le Tamiflu est l’un des deux antiviraux – avec le Relenza – élevé au rang de médicaments potentiellement efficaces en cas de pandémie de grippe humaine d’origine aviaire.

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  Source : AFSSaPS, 15 décembre 2005