L’AFSSaPS précise et maintient sa position sur le Tamiflu

Dans le prolongement du récent élargissement des conditions de remboursement du Tamiflu, l’AFSSaPS apporte des précisions sur les modifications du Résumé des caractéristiques du Produit (RCP) récemment introduites. Elles font suite au signalement d’effets secondaires particuliers au Japon.

Comme le souligne l’AFSSaPS, « en France, aucun décès n’a été rapporté à ce jour. Les cas notifiés au système national de pharmacovigilance sont principalement des effets indésirables non graves, cutanés ou digestifs ».

L’Agence signale également « 3 cas de troubles neuropsychiatriques d’évolution favorable (…), une somnolence, une anxiété et des hallucinations chez des patients adultes ». Apparemment rien de commun avec les « cas d’évènements neuropsychiatriques graves », dont certains mortels, observés au Japon.

L’AFSSaPS rappelle enfin que ce « médicament fait l’objet d’un suivi attentif de pharmacovigilance en France et dans l’Union européenne. L’ensemble des éléments disponibles à ce jour ne modifie pas le rapport bénéfice/risque de Tamiflu. Et ne justifie pas de prendre des mesures plus restrictives ».

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  Source : Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé, 23 mars 2007