Raptiva, Gardasil, des alertes aux effets différents

Ca bouge sur le front de l’actualité du médicament.

Hier soir, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) a suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Raptiva (efaluzimab), un anticorps monoclonal indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques. Dans le même temps, l’Agence européenne du Médicament (EMEA) se montrait rassurante après « deux cas récents de syncopes et d’état de mal épileptique survenus en Espagne au décours d’une vaccination avec Gardasil », un vaccin produit par Sanofi-Pasteur MSD indiqué dans la prévention du cancer du col de l’utérus.

Raptiva. Autorisé en Europe depuis septembre 2004, ce traitement était indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques. Son AMM a été suspendue hier par l’AFSSaPS, après la survenue de trois cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) -une infection cérébrale grave- aux Etats-Unis et en Europe depuis septembre 2008. Aucun cas n’a toutefois été rapporté en France où 560 patients étaient ainsi traités. Ces derniers ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement. Et ils sont invités par l’AFSSaPS à consulter rapidement leur médecin « afin de mettre en place le traitement de remplacement le mieux adapté »..

Gardasil. Les deux adolescentes – âgées respectivement de 14 et 15 ans – avaient été vaccinées avec le même lot (NH52670) de Gardasil. Dans les deux cas, les effets indésirables étaient apparus dans l’heure suivant la seconde dose de vaccin, et alors qu’aucun effet indésirable n’avait été rapporté après la première. L’EMEA signale également que « l’évolution a été favorable chez ces deux patientes ». Selon l’agence européenne, une relation de cause à effet entre les troubles observés et la vaccination est « improbable ». Elle recommande par conséquent la poursuite de la vaccination selon le calendrier vaccinal en vigueur dans chaque Etat-membre.

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  Source : AFSSaPS, 19 février 2009