Retrait de l’ensemble des lots de PREGESTIMIL

Dans un communiqué, les autorités sanitaires ont fait savoir vendredi en fin de journée que le laboratoire Mead Johnson Nutritionals procédait le jour même au retrait “de l’ensemble des lots de Pregestimil présents sur le marché national.”

Rappelons qu’il s’agit d’une préparation alimentaire destinée aux nourrissons et aux enfants en bas âge porteurs d’une intolérance au lait de vache, au lactose ou au saccharose, ou lors de diarrhées aiguës. La décision est effective immédiatement, et les autorités soulignent qu'”aucune boîte de Pregestimil ne doit être utilisée“.

Cette décision fait suite au signalement à ce jour de 4 cas d’infection, dont deux décès, ainsi que de 5 cas de colonisation digestive par la bactérie Enterobacter sakazakii. Dans tous les cas, il s’est agi “de nouveau-nés prématurés hospitalisés en services de néonatalogie, dont 8 ont en commun d’avoir été alimentés par du Pregestimil. Aucun nouveau décès n’a été signalé depuis le retrait des trois premiers lots en date du 10/12/04.”

Par ailleurs, il est indiqué que le pregestimil peut être remplacé par les préparations suivantes :

• ALFARE
• GALLIAGENE PROGRESS
• PEPTI-JUNIOR
• NUTRAMIGEN
• PREGOMINE
• NEOCATE (en cas d’allergie sévère)

Celles-ci sont disponibles en pharmacie. Les familles se voient recommander “de consulter leur pédiatre ou leur médecin traitant, qui les conseillera dans le choix de la substitution adéquate.” Toutefois, “ Afin de faciliter le remplacement, la délivrance du lait de substitution pourra se faire sur le conseil du pharmacien, sans nouvelle prescription médicale.”

“En cas de fièvre avec troubles digestifs ou de conscience chez un nourrisson ayant consommé récemment du PREGESTIMIL, il est nécessaire de consulter un médecin et de l’informer de l’utilisation récente de cette préparation.”

La Direction générale de la santé rappelle aussi les principes d’hygiène générale lors de la préparation des biberons :

• ” Chaque manipulation de biberon doit être précédée d’un lavage simple des mains;
• Il est rappelé que les biberons ne doivent pas être préparés à l’avance et doivent être nettoyés aussitôt après usage ;
• Les biberons ne doivent être réchauffés qu’immédiatement avant leur consommation par l’enfant. S’il y a eu réchauffement, il faut vérifier la température du lait avant sa consommation par l’enfant en en versant quelques gouttes sur le dos de la main ou du poignet ;
• Les biberons de lait ne doivent pas être conservés au chaud dans un chauffe-biberon ou un thermos ;
• Tout biberon non terminé dans l’heure qui suit le début de sa consommation par l’enfant ne doit pas être réutilisé.“

En cas de besoin et pour toute information complémentaire, un numéro vert a été mis en place par le fabricant : 0805 40 20 20

Sources : Ministère des Solidarités, de la Santé et de la Famille – Direction générale de la Santé – Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins – Institut de Veille sanitaire – Ministère de l’Economie, des Finances et de l’Industrie – Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes.

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  Source : Direction générale de la Santé, 15 décembre 2004