Rosiglitazone : l’EMA rend des conclusions… provisoires

Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le comité scientifique de l’Agence européenne du Médicament (EMA) a évalué de nouveau les risques cardiovasculaires liés à la consommation de médicaments à base de glitazone. Résultat : « des compléments d’analyse sont nécessaires avant de rendre des conclusions dans un avenir proche. »

Dans l’attente de ces résultats, l’Agence française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) rappelle les restrictions d’indication de la rosiglitazone (Avandia®) émises dès janvier 2008. Celles-ci concernaient les patients atteints de maladies cardiovasculaires, exposés au risque de complications cardiaques ischémiques (infarctus du myocarde).

De son côté la Food and Drug Administration américaine (FDA) a décidé, tant que les conclusions de ses propres travaux ne seront pas connues, de suspendre l’inclusion de nouveaux patients dans l’essai international TIDE, comparant rosiglitazone et la pioglitazone (Actos®).

• 

  Source : EMEA, 22 juillet 2010 - AFSSAPS, 23 juillet 2010