Soins du nouveau-né : des lots d’éosine rappelés par précaution

Deux jours après avoir le retrait de lots de Fungizone® dans lesquels avait été détectée la présence d’un corps étranger, l’Agence française de sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) demande le rappel de 7 lots de solution d’éosine à 2%. Prise en accord avec le laboratoire Cooper, cette décision est liée à la détection d’un champignon microscopique dans certains flacons.

« Cette décision fait suite à l’’identification de la présence de moisissures dans certains flacons ainsi que dans l’environnement de production », précise l’AFSSaPS. « Le germe identifié, Penicillium corylophilum, n’est pas considéré comme pathogène ». Cette solution asséchante est destinée aux soins du cordon ombilical et du siège chez le nouveau-né. Elle est donc destinée à des sujets dont le système immunitaire est encore immature.

Ainsi l’Agence recommande-t-elle, « compte tenu de la population concernée et par mesure de précaution, de ne pas utiliser » les produits concernés. Il s’agit des « flacons d’éosine 2% Cooper, solution asséchante (50 ml et 100 ml), comportant les numéros de lots suivants : 4248, 4283, 3971, 4528, 4529, 4530, 4531 ». Si vous en détenez, rapportez-les en pharmacie. « Et en cas de réaction cutanée, consultez votre médecin traitant », conclut l’AFSSaPS.

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  Source : AFSSaPS, 21 juin 2010