Alka-Seltzer voit ses indications restreintes par le ministère

08 juillet 2005

L’Alka Seltzer, ce n’est pas pour la digestion. Qu’on se le dise ! L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), vient en effet d’imposer le retrait de cette indication à ce médicament qui contient… de l’aspirine.

Traditionnellement, ce produit était indiqué dans le traitement des affections douloureuses ou fébriles et des maux de tête associés à un inconfort gastrique. Dans les faits, le grand public l’associait à tout embarras gastrique. L’Agence y met bon ordre en supprimant cette indication.

Pourquoi ? Parce qu’Alka Seltzer contient de l’acide acétylsalicylique (aspirine), du bicarbonate de soude et de l’acide citrique. Or selon l’AFSSaPS, “l’aspirine entraîne des effets indésirables digestifs et présente un risque de complications digestives, même lorsqu’elle est utilisée à faible dose et associée à des produits protecteurs contre l’acidité gastrique“.

Plusieurs cas d’ulcères hémorragiques et de gastrite hémorragique ont été rapportés chez des patients traités par ce médicament. “Il est fort probable que de nombreux utilisateurs de ce produit délivré en vente libre en pharmacie, ne savaient pas qu’il contenait de l’aspirine“, souligne l’AFSSaPS. La seule indication désormais retenue pour ce produit est le “traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles“. Quant au conditionnement, il devra désormais faire mention de la présence d’aspirine.

  • Source : AFSSaPS, 7 juillet 2005

Destination Santé
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