Antitussifs chez l’enfant : l’AFSSaPS tranche dans le vif !

L’AFSSaPS contre-indique « l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride, chez l’enfant de moins de deux ans ». Ces traitements (qui sont en fait des anti-allergiques dits ‘anti-histaminiques H1’) avaient été récemment pointés du doigt par les rédacteurs de la Revue Prescrire.

« Le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces médicaments étant supérieur au bénéfice escompté, ils ne seront donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011 », expliquent les représentant de l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé.

Cette décision entre dans le cadre de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux chez l’enfant de moins de deux ans. « Les conclusions de la réévaluation montrent que ces produits n’ont pas fait la preuve de leur efficacité. De plus, ils ont pu provoquer dans certains cas des complications neuropsychiatriques (ex : convulsions, agitation) ou des dépressions respiratoires lors de leur utilisation chez l’enfant. Il existe en particulier un risque de somnolence chez le nourrisson qui pourrait être délétère en cas d’encombrement bronchique. »

L’Agence précise qu’ « à la date du 15 mars 2011, certains médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et le fenspiride restent disponibles en pharmacie mais sont désormais contre-indiqués chez l’enfant de moins de deux ans, et d’autres, strictement indiqués pour cette population sont retirés du marché ». Au total, 18 spécialités sont concernées par cette mesure. La liste est disponible à cette adresse : destinationsante.com/IMG/pdf/annexe%20dpi.pdf.

L’AFSSaPS ajoute enfin que « compte tenu du risque d’automédication au sein d’une même fratrie », elle « rappelle aux parents que la prescription est individuelle et que les conditions d’utilisation de ces produits sont désormais différentes selon l’âge des enfants ».

Par ailleurs, l’Agence a mis en ligne un Questions/Réponses. Il est intitulé : Prise en charge de la toux aiguë chez le nourrisson de moins de deux ans.

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  Source : AFSSaPS, 15 mars 2011