Champix : les rappels de l’AFSSaPS

Le Champix (varenicline) étant commercialisé aujourd’hui, l’AFSSaPS rappelle les informations nécessaires à sa meilleure sécurité d’emploi. Elle souligne notamment qu’il « doit être administré à des fumeurs motivés pour arrêter de fumer, bénéficiant de conseils et d’un suivi du médecin ».

Disponible uniquement sur prescription médicale, cette nouvelle pilule anti-tabac s’est vue accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne en septembre 2006. Ses effets indésirables sont principalement des nausées –observées chez un tiers des patients- et « moins fréquemment » des maux de tête et troubles du sommeil.

L’AFSSaPS souligne également qu’en « l’absence d’études chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement, Champix ne doit pas être utilisé pour ces catégories de personnes ». De même, une « attention particulière » doit être portée aux personnes âgées (plus de 75 ans) et aux patients souffrant d’épilepsie, de maladies cardio-vasculaires, de BPCO ou de psychose.

« Comme tout traitement d’aide au sevrage tabagique, les risques liés au sevrage lui même – insomnie, irritabilité, dépression- doivent être surveillés ». Enfin rappelle l’Agence, « bien qu’aucun risque important n’ait été identifié en phase de développement clinique, un plan de gestion des risques adapté a été mis en place au niveau européen » Il vise à « détecter et traiter tout signal d’effets indésirables nouveaux dans les conditions réelles d’utilisation » de ce traitement.

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  Source : AFSSaPS, 12 février 2007