Des lots d’un antirétroviral retirés du marché

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) signale le retrait de plusieurs lots de l’antirétroviral Viracept (nelfinavir). En cause, « une contamination par une impureté chimique » survenue lors de la production.

« Tous les lots dont la date de péremption est inférieure ou égale à mai 2010 » (pour la forme en comprimés) et tous ceux « dont la date de péremption est inférieure ou égale à mai 2009 » (pour la forme en poudre) sont concernés par ce retrait.

Ces lots contaminés font l’objet d’un rappel du marché mondial, à l’exception des Etats-Unis, du Canada et du Japon où ils ne sont pas distribués. L’AFSSaPS ajoute que la substance chimique a été détectée par le fabricant, les laboratoires Roche. Il s’agit « d’ester d’éthyl de l’acide méthanesulfonique, connue pour être génotoxique », c’est-à-dire, toxique pour les gènes.

« Il n’y a pas de risque immédiat » rassure-t-elle. « Mais les conséquences potentielles d’une exposition à moyen et long terme sont en cours d’évaluation ». L’Agence recommande enfin aux « patients traités par Viracept (nelfinavir) de consulter leur médecin pour modifier leur traitement. Et de rapporter à leur pharmacien les boites de médicament en leur possession ». Un numéro vert (appel gratuit) est également à leur disposition : le 0800 881 787.

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  Source : AFSSaPS, 6 juin 2007