Diabète : retrait d’un lot de bandelettes d’autodiagnostic

En accord avec l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), Roche Diagnostics France procède au rappel du lot 470049 de bandelettes Accu-Chek® Performa. Le fabricant a mis en évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5% des cas pour le lot rappelé.

« Ce lot est constitué de 27 000 boites qui ont été exclusivement distribuées dans les pharmacies d’officine entre octobre et décembre 2010 », précise l’AFSSaPS. Les bandelettes des lecteurs de glycémie sont incluses dans le système d’auto-surveillance glycémique. « Ce système permet au patient diabétique de surveiller son taux de glucose dans le sang et de prendre des mesures pour adapter son traitement », explique l’agence.

Cette surestimation observée par le fabricant, peut conduire à un traitement inadapté du patient et à une hypoglycémie. Néanmoins à ce jour, l’AFSSaPS n’a reçu aucun signalement d’incident grave lié à ce
« problème de qualité ».

Par mesure de précaution, l’agence du médicament « recommande aux patients qui pourraient encore avoir au domicile ces bandelettes de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange ». Un numéro vert 0800 948 297 (appel gratuit depuis un poste fixe) a également été mis en place par le fabricant pour répondre aux questions des patients.

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  Source : AFSSaPS, 18 mai 2011