États-Unis : la FDA autorise un traitement par injection pour prévenir le VIH

L'agence américaine du médicament (FDA) vient d'approuver Yeztugo, comme prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque de transmission au VIH chez les adultes et les adolescents. Avantage par rapport aux traitements préventifs traditionnels : une simple injection administrée seulement deux fois par an.

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Le virus de l’immunodéficience humaine ou VIH, responsable du sida, touche encore 38 millions de personnes dans le monde. A l’heure actuelle, il existe une batterie d’outils de prévention permettant aux personnes à risque de ne pas s’infecter.

Parmi elle, la Prep, pour prophylaxie pré-exposition, des comprimés à prendre soit en  « continu » (un comprimé par jour) soit « à la demande » (pour les hommes uniquement qui consiste à prendre 2 comprimés de PrEP entre 24h et 2 h avant le rapport sexuel puis 1 comprimé, 24h après la première prise et 1 comprimé 48 h après la première prise).  Une contrainte qui peut poser certains problèmes, notamment en termes d’observance. Résultat, « aux États-Unis, seulement une personne sur trois éligibles à la PrEP suit effectivement ce traitement préventif », alerte le laboratoire Gilead Science dans un communiqué en date du 18 juin.

Le laboratoire américain y annonce également  que la  Food and Drug administration, l’agence américaine du médicament, vient d’autoriser son traitement Yeztugo (lénacapavir) en prévention du VIH. Il s’agit d’une injection biannuelle ayant démontré une efficacité remarquable lors des essais cliniques. Dans les études réalisées sur plus de 4 000 participants, 99,9 % des personnes ayant reçu l’injection ont conservé leur séronégativité.

Concrètement, Yeztugo agit en bloquant la capside du VIH, une enveloppe protéique essentielle au virus. « Cela pourrait être l’option PrEP révolutionnaire que nous attendions, offrant le potentiel d’améliorer l’adoption et la persistance de la PrEP, se réjouit le Dr Carlos del Rio, du département des maladies infectieuses de l’université Emory (Géorgie, aux États-Unis). Une injection biannuelle pourrait considérablement lever les obstacles clés, tels que l’observance et la stigmatisation, auxquels peuvent être confrontées les personnes suivant des schémas posologiques plus fréquents. »

Vers un accès mondial ?

Si l’approbation ne concerne pour l’instant que les États-Unis, Gilead Sciences prépare activement le déploiement mondial de son traitement. Des demandes d’autorisation ont été déposées en Europe, au Canada, en Australie, au Brésil et en Afrique du Sud.

L’entreprise s’engage également à faciliter l’accès à cette PrEP: aux États-Unis, le traitement sera gratuit pour les personnes sans assurance.

A noter : Le médicament est destiné aux adultes et adolescents pesant au moins 35 kg et présentant un risque d’infection sexuellement transmise par le VIH.

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  Source : https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection

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  Ecrit par : Vincent Roche – Edité par : Emmanuel Ducreuzet