Extraits pancréatiques d’origine porcine : retraits du marché et restrictions

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) a décidé de restreindre les indications thérapeutiques des extraits pancréatiques d’origine porcine.
Elle a en effet procédé à une réévaluation de l’ensemble de ces spécialités. La présence de parvovirus porcin – non pathogène pour l’homme – dans certains extraits pancréatiques a conduit l’AFSSaPS à penser que « le risque de transmission d’autres agents infectieux par des extraits d’origine porcine ne peut pas être totalement exclu ».

Ainsi, si le bénéfice thérapeutique des extraits pancréatiques est largement démontré dans l’insuffisance pancréatique, ce n’est pas le cas pour d’autres maladies. Comme les troubles dyspeptiques – sensations inconfortables ressenties au niveau de la partie haute du tube digestif – ou les oedèmes. L’AFSSaPS a donc suspendu les autorisations de mise sur le marché, avec retrait obligatoire de tous les lots des spécialités à visée anti dyspeptique et anti œdémateuse.

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  Source : Prescrire, Tome 22 n°231, p585