Fin de vie pour le Parfenac®

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) annonce qu’elle retire l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) du Parfenac® avec effet immédiat. Cette décision fait suite aux recommandations de l’Agence européenne du médicament (EMEA).

« Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué en France dans le traitement symptomatique du prurit provoqué par des manifestations inflammatoires cutanées », précise l’AFSSaPS. La survenue d’allergies de contact, souvent graves et nécessitant une hospitalisation, chez des patients sous Parfenac® a d’abord conduit certains pays dont la France, à en restreindre l’utilisation à la fin des années 90.

Ce médicament n’était déjà plus autorisé dans le traitement de l’eczéma de contact, de la dermatite atopique et des brûlures. « Malgré ces mesures, les données de pharmacovigilance les plus récentes montrent que le nombre d’effets indésirables cutanés reste important » souligne l’AFSSaPS.

C’est pourquoi la Commission européenne a demandé le 27 juillet dernier, que soient retirées les AMM de tous les médicaments contenant du bufexamac, principe actif du Parfenac®. L’Agence recommande ainsi aux patients actuellement traités avec cette spécialité d’arrêter leur traitement « et de consulter un médecin afin qu’il puisse reconsidérer leur traitement, ou de prendre conseil auprès de leur pharmacien ».

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  Source : AFSSaPS, 14 septembre 2010