GSK met en ligne 9 études concernant la paroxetine

En réponse aux poursuites engagées par le Procureur général auprès de la Cour Suprême de l’état de New York Eliot Spitzer, la firme britannique GlaxoSmithKline (GSK) met en ligne 9 études cliniques sur l’utilisation pédiatrique de son antidépresseur.

C’est en fait une mise au point globale à laquelle se prête ainsi la firme. Outre les 9 études en questions, elle publie également une lettre d’information diffusée aux médecins américains – avant la plainte du procureur général de New York – qui contient une analyse très complète de la littérature concernant ce produit.

On y trouve notamment différentes justifications concernant les inconvénients prêtés à la paroxetine chez l’enfant, en termes notamment de pensées suicidaires. A partir du suivi de plus de 1 100 patients de 7 à 18 ans, le producteur souligne qu’aucun n’est passé à l’acte. En revanche, des différences de comportement ont bien été observées – pensées suicidaires ou événements évocateurs d’une tentative – entre patients traités ou sous placebo. En cours de traitement, l’incidence de ces ” événements ” aurait été de 2,4% sous traitement contre 1,1% sous placebo. L’analyse après 30 jours de suivi post-thérapeutique a donné des chiffres plus élevés : 3,4% dans le groupe traité contre 1,2% sous placebo.

Rappelons que la paroxetine est disponible en France sous différentes appellations : Deroxat, Divarius et plusieurs génériques sous la dénomination commune de paroxetine. Son utilisation n’est pas autorisée pour les patients de moins de 18 ans.

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  Source : GSK Corporate, 17 juin 2004