La deuxième vie du médicament…

Dès sa mise sur le marché, tout médicament est suivi à la trace et fait l’objet de nombreuses études. « Nous continuons à nous intéresser à ce qui se passe, aussi bien en termes de sécurité d’emploi, d’efficacité, de tolérance, de conditions d’utilisation du médicament », explique ainsi le Dr Anne Solesse, en charge des études épidémiologiques et médico-économiques au sein des laboratoires Pfizer.

Pour ce faire, les spécialistes s’appuient sur deux disciplines récentes : la pharmacovigilance et la pharmaco-épidémiologie. « La première est fondée sur la surveillance des événements indésirables susceptibles de survenir après la commercialisation. Car les études cliniques menées avant l’arrivée du médicament dans les officines ne peuvent pas mettre en évidence tous les effets indésirables possibles. La pharmaco-épidémiologie, elle, va étudier, préciser, quantifier, vérifier si effectivement il y a ou pas événement indésirable ».

Plusieurs questions sont ainsi abordées. « Comment le produit est-il utilisé par rapport à son autorisation de mise sur le marché ? La posologie est-elle la bonne ? Les patients traités sont-ils bien ceux pour lesquels l’AMM a été délivrée ? Les conditions d’observance du traitement sont-elles correctes ? Le médicament n’est pas lâché comme ça dans la nature, sans être suivi ».

Autant d’informations qui serviront aux autorités sanitaires, aux industriels mais aussi aux professionnels de santé. L’objectif final, c’est en réalité d’étudier le médicament dans la vraie vie, et d’éventuellement le repositionner dans l’arsenal thérapeutique d’une pathologie. Car rien ne remplace l’analyse en continu de l’utilisation, par des centaines de milliers ou des millions de patients, d’un médicament qui sera parfois administré pendant des années.

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  Source : Rencontres « Information Dialogue » – Megève 14-16 décembre 2007