Le pancréas artificiel pour mieux contrôler son diabète

La boucle fermée, aussi appelée délivrance automatisée d’insuline ou « pancréas artificiel », est disponible en France depuis près de trois ans. Des milliers de personnes atteintes de diabète de type 1 en sont désormais équipées, jeunes et moins jeunes. Outre la réduction de la charge mentale associée au traitement et de l'anxiété liée au contrôle de la maladie, son efficacité dans l'amélioration de l’équilibre glycémique restait encore méconnue en « vraie vie ». L'Observatoire de la boucle fermée en France (OB2F) apporte la réponse : ce dispositif permet un bien meilleur contrôle du diabète.

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La boucle fermée est un dispositif médical commercialisé et remboursé depuis fin 2021 en France. Depuis, les patients équipés se comptent par milliers. Comment ça marche ? La boucle fermée permet une injection automatisée de l’insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Elle repose sur un algorithme mathématique qui fonctionne en tandem avec une pompe à insuline, un capteur de glucose en continu et un transmetteur. L’algorithme ajuste automatiquement la quantité d’insuline injectée par la pompe en fonction du risque d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie estimé d’après la mesure de la glycémie en continu.

Une fois familiarisé avec ce dispositif, la charge mentale de la personne diabétique diminue considérablement, car il prend en charge de nombreuses décisions qui revenaient auparavant à l’humain. Cependant, ce dernier doit encore, en attendant la boucle totalement autonome, déclarer les glucides de ses repas et son activité physique.

En « vie réelle », le pancréas artificiel fait ses preuves

L’efficacité de l’insulinothérapie automatisée est bien établie dans les essais cliniques. Cependant, son utilisation dans des conditions réelles de vie était partielle : il manquait des informations précises sur l’amélioration du contrôle glycémique, la survenue d’hypoglycémies sévères, d’acidocétose (complication grave du diabète liée à l’accumulation de corps cétoniques dans le sang) ou sur les arrêts d’utilisation du dispositif.

D’où l’intérêt de l’Observatoire de la boucle fermée en France (OB2F) dans des conditions réelles chez des personnes diabétiques de type 1 (2747 patients, dont 567 enfants, à travers 72 centres français), initié par la Société francophone du diabète. Les résultats préliminaires viennent d’être communiqués : le pancréas artificiel fait aussi bien en vraie vie que dans les essais cliniques. En effet, après un an d’utilisation, le diabète est mieux équilibré, chez les adultes comme chez les enfants.

Les patients convaincus

« L’hémoglobine glyquée (HbA1c), le reflet de l’équilibre du diabète, s’améliore : sa valeur moyenne chez les adultes passe en un an de 7,6 % à 7 % (7 % étant la norme de bon contrôle du diabète), annonce celui qui a dirigé le projet, le Pr Jean-Pierre Riveline (Hôpital Lariboisière, APHP, Paris). De plus, le temps passé au cours des 24h dans la zone de glycémie optimale a augmenté, de 60 % à 70 %. 54,8 % passaient plus de 70 % du temps dans la cible de glycémie, contre seulement 23,8 % à l’inclusion. »

Quant aux hypoglycémies sévères présentes chez 4,7 % des patients (sur les 12 derniers mois) elles chutent à 1,1%. L’acidocétose, constatée chez 1,8 % avant la boucle fermée, elle recule à 0,7 %. Ceux qui ont essayé le pancréas artificiel sont convaincus : 96,8 % étaient toujours équipés de ce dispositif un an après.

Cependant, environ 50% des adultes dans OB2F n’atteignent pas les objectifs de glycémie, ce qui rappelle l’importance de l’éducation thérapeutique lors de l’équipement par boucle fermée.

Quid de l’insulinothérapie automatisée chez les enfants ?

Entre le 1er janvier et le 31 décembre 2022, 480 enfants diabétiques de type 1 ont été placés sous boucle fermée. Leur âge moyen était de 12 ans, allant de 7 à 17 ans. Les premiers résultats d’OB2F confirment là aussi l’efficacité de la boucle semi-fermée sur le contrôle de la glycémie chez les enfants. À un an, 47,8 % d’entre eux avaient une HbA1c inférieure à 7 %, comparé à 24 % à l’inclusion. L’utilisation n’a pas posé de problèmes de sécurité, avec très peu d’abandons du dispositif à un an.

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  Source : D’après le suivi du Congrès de la Société francophone du diabète (Toulouse, 20-23 mars 2024) : Session du 21 mars 24 : Technologies innovantes et IA/Résultats des centres adultes de l’observatoire national OB2F.

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  Ecrit par : Hélène Joubert ; Édité par Emmanuel Ducreuzet