Parkinson : le retour d’un médicament

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) annonce la remise sur le marché du Tasmar, un médicament antiparkinsonien. Son autorisation de mise sur le marché avait été suspendue en Europe en 1998 en raison de sa toxicité hépatique.

La commercialisation du produit avait néanmoins été maintenue en Suisse et aux Etats-Unis. Et c’est à partir de données de pharmacovigilance et d’une étude clinique issues de ces pays, que l’Agence européenne du Médicament (EMEA) a décidé sa remise sur le marché. Avec une restriction des indications thérapeutiques et une surveillance étroite des malades.

“La remise à disposition de Tasmar est assortie d’importantes modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice patient” précise l’AFSSaPS dans son communiqué. Le médicament sera disponible à partir du 1er octobre prochain.

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  Source : AFSSaPS, 15 septembre 2005