Pas de commercialisation pour le spray nasal anti-Covid

Il était censé nous protéger contre la Covid-19. Mais il n’en est rien : le spray nasal COV-Defense (Biokami) ne sera pas commercialisé comme prévu à compter du 1er mars. En cause, un manque d’efficacité et de sécurité confirmé par l’ANSM.

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Un spray nasal pour « assurer l’inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99% », promettait Pharma & Beauty-Centrepharma. Sur le papier, le projet fait rêver. Mais le dispositif en question, COV-Defense (Biokami) a fait l’objet d’un refus de commercialisation. Une mesure annoncée ce 22 février par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pointant du doigt un manque total de preuves.

« Malgré les allégations du fabricant, nous n’avons reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d’utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu’un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux », déclare l’ANSM.

La distribution mais également la publicité faite de ce produit sont donc suspendues. Et Pharma & Beauty-Centrepharma se doit de « procéder au rappel des lots de ces dispositifs et d’informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles de détenir les produits concernés ».

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  Source : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le 22 février 2021

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  Ecrit par : Laura Bourgault – Édité par : Emmanuel Ducreuzet