Prescriptions hors AMM : des situations très hétérogènes

Depuis l’affaire du Médiator®, la question de la prescription hors Autorisation de Mise sur le Marché (hors-AMM) est régulièrement posée. Sous quelles conditions un médecin a-t-il le droit prescrire un médicament hors-AMM ? Pourquoi doit-il parfois en passer par cette pratique? Les réponses de deux spécialistes : un magistrat et un médecin. Rappelons tout d’abord que la prescription hors AMM n’est pas interdite par la loi. « La liberté de prescrire est un principe de base en médecine » rappelle le magistrat Christian Byk, conseiller à la Cour d’appel de Paris et rédacteur en chef du Journal international de Bioéthique. « Ce n’est […]