Prochain retrait du marché pour le Parfenac®

Suivant la procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du bufexamac, l’Agence européenne du Médicament (EMEA) recommande que soit retirées les autorisations de mise sur le marché (AMM) de toutes les spécialités en contenant.

Cet anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est indiqué dans le traitement symptomatique du prurit provoqué par des manifestations inflammatoires cutanées. Disponible depuis 1974 en France, cette substance commercialisée sous le nom de Parfenac® provoque parfois des allergies de contact graves, pouvant nécessiter une hospitalisation.

Dans l’attente d’une décision par la Commission européenne, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) recommande « aux prescripteurs de ne plus instaurer ni renouveler de traitement par Parfenac®. Les patients actuellement traités avec ce médicament sont invités à consulter sans urgence leur médecin, afin qu’il puisse reconsidérer leur traitement, ou à prendre conseil auprès de leur pharmacien ».

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  Source : AFSSaPS, 23 avril 2010