Prothèses de hanche : l’AFSSaPS rassure les patients

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) publie une mise à jour de ses « recommandations de suivi des patients porteurs de prothèses de hanche de couple métal/métal ». Elle fait suite ainsi, à un article paru mardi dernier dans le British Medical Journal (BMJ) qui rapportait des complications consécutives à la pose de ce type de prothèses.

Rappel des faits. Mardi dernier, le BMJ faisait état de « possibles risques d’exposition à des substances toxiques » pour les patients porteurs de prothèses de hanche ASR commercialisées en France entre 2004 et juillet 2010, par la société DePUY.

Entre la date de mise sur le marché et mars 2010, le fabricant a effectué 5 signalements de vigilance à l’AFSSaPS. Rapportés aux 380 prothèses totales de hanches métal/métal posées en France, cela représente un taux de reprise de 1,3%.

L’AFSSaPS adonc mis en place un groupe d’experts afin d’établir des recommandations pour l’ensemble des patients. Résultat, selon l’Agence, à ce stade, « il n’est pas possible d’établir un lien formel entre une anomalie clinique ou radiologique et un taux particulier d’ions métalliques (issus des composants des prothèses) ».

Cette absence d’anomalies conduit en outre l’AFSSaPS à ne pas changer ses recommandations à savoir « un suivi habituel des patients porteurs des prothèses de hanche. L’Agence préconise cependant « un suivi particulier, annuel et prolongé jusqu’à 10 ans pour certains patients, notamment les porteurs de prothèses dont la tête fémorale est d’un diamètre supérieur ou égal à 36 mm ».

Enfin, l’Agence a décidé de « recontacter les chirurgiens afin de les inviter à joindre les patients porteurs de ces prothèses et leur transmettre la mise à jour de ses recommandations ».

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  Source : AFFSaPS, 1er mars 2012