Retrait d’un lot défectueux de Lexomil (6 mg)

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) vient d’être informée par le laboratoire Roche “d’un problème rencontré dans la fabrication du lot F1400 de Lexomil 6mg“. Celui-ci a été retiré du marché.

“Certains comprimés de ce lot contiennent une faible dose d’antidépresseur (Laroxyl – amitriptyline), pouvant être signalée par le goût amer du comprimé” explique l’agence
dans un communiqué de presse. “Compte tenu de la faible quantité retrouvée dans les comprimés testés, la survenue d’effets indésirables semble peu probable“.

Par mesure de précaution, l’AFSSaPS “recommande aux patients qui disposeraient encore de tubes de Lexomil 6 mg du lot F1400 de les restituer à leur pharmacien. Celui-ci leur délivrera, en échange et sans frais, du Lexomil 6 mg d’un autre lot, pour poursuivre leur traitement.“.

De son côté, le laboratoire Roche a mis en place «un dispositif spécifique afin de répondre au mieux aux patients et aux professionnels de santé“. Pour toute information complémentaire, contactez le 0800 88 17 87 (numéro vert).

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  Source : AFSSaPS, 8 août 2005, Laboratoire Roche