Risques allergiques : des médicaments contre la toux sur la sellette

29 mars 2011

La Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché de l’AFSSaPS recommande le passage en prescription obligatoire de la pholcodine. Elle est utilisée par voie orale dans le traitement de courte durée des toux sèches et irritantes depuis la fin des années 1960. Elle serait en cause dans la survenue de réactions allergiques aux curares, lors d’anesthésies.

« Les médicaments contenant de la pholcodine font actuellement l’objet d’une procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice/risque », explique la Commission. « Elle fait suite à la publication d’une étude scandinave qui suggère un lien entre la prise de pholcodine et une réaction allergique aux curares, rare mais grave lors d’anesthésies ». Sans compter qu’en France, « les données de pharmacovigilance semblent mettre en évidence une augmentation du nombre de chocs anaphylactiques dus aux curares tandis que la consommation de médicaments à base de pholcodine paraît plus importante ».

Les membres de la Commission rappellent que « plusieurs substances pouvant jouer un rôle de sensibilisant aux curares ont été identifiées dont la pholcodine ». Dans l’attente des conclusions européennes, prévues pour juillet 2011, la Commission a donc recommandé que les spécialités à base de pholcodine et administrées par voie orale fassent désormais l’objet d’une prescription médicale obligatoire.

Huit médicaments à retirer, pour UFC-Que Choisir

Par ailleurs, UFC-Que-Choisir appelle les pouvoirs publics à retirer sans attendre, 8 médicaments figurant dans la liste des 77 placés sous surveillance renforcée : « Actos®, Arcoxia®, Equanil®, Hexaquine®, Nexen®, Valdoxan®, Vastarel® et Zyban® ». Selon ses responsables, ces huit médicaments seraient « particulièrement dangereux ». Ils pointent du doigt « la communication défaillante de l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), s’agissant des médicaments placés sous surveillance ».

Enfin, ils demandent « le déremboursement des médicaments inefficaces, qui grèvent les finances publiques et contribuent à l’augmentation des primes d’assurances complémentaires santé ».

  • Source : Commission d’AMM, 25 mars 2011 - UFC-Que Choisir, 28 mars 2011

Destination Santé
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