Rotarix® : l’AFSSaPS maintient le principe de précaution

Après la découverte en mars dernier de circovirus porcin dans des lots de vaccin Rotarix®, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) maintient, « à titre de précaution, sa recommandation de ne pas utiliser » ce produit. Pour le moment en tout cas… et dans l’attente des résultats définitifs de l’évaluation conduite par l’Agence européenne du Médicament (EMEA). Ces derniers devraient être connus en juillet 2010.

L’AFSSaPS recommande également aux professionnels de santé, un « usage attentif et sélectif » de Rotateq®. Il s’agit de l’autre vaccin buvable indiqué dans la prévention des gastro-entérites à rotavirus. Récemment, des fragments de circovirus porcin ont aussi été identifiés dans certains lots. « Des analyses complémentaires se poursuivent ».

De son côté, l’EMEA continue à considérer que ces vaccins sont sans danger. A ce jour et dans l’attente des études en cours, il ne lui paraît donc pas nécessaire d’en restreindre l’utilisation. Un dernier point : à ce jour, « aucun signal de pharmacovigilance (d’effets secondaires donc, n.d.l.r.) n’a été rapporté à l’échelle internationale », conclut l’AFSSaPS.

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  Source : AFSSaPS, 26 mai 2010