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Un anticoagulant retiré du marché

14 février 2006

Par mesure de précaution, Astra Zeneca retire son anticoagulant Exanta. Une décision motivée par un cas d’hépatite grave observé à l’occasion d’un essai clinique au cours duquel le traitement a été administré pendant 35 jours. Or cette spécialité indiquée dans la prévention des thromboses veineuses en chirurgie orthopédique programmée, n’est autorisée en France que pour une durée de 11 jours. Le laboratoire Astra Zeneca avait décidé de lancer cet essai clinique suite aux nouvelles recommandations américaines qui préconisaient une durée de traitement de 35 jours. Malgré tout, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) souligne « qu’en aucun […]

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