Un anticoagulant retiré du marché

Par mesure de précaution, Astra Zeneca retire son anticoagulant Exanta. Une décision motivée par un cas d’hépatite grave observé à l’occasion d’un essai clinique au cours duquel le traitement a été administré pendant 35 jours.

Or cette spécialité indiquée dans la prévention des thromboses veineuses en chirurgie orthopédique programmée, n’est autorisée en France que pour une durée de 11 jours. Le laboratoire Astra Zeneca avait décidé de lancer cet essai clinique suite aux nouvelles recommandations américaines qui préconisaient une durée de traitement de 35 jours.

Malgré tout, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) souligne “qu’en aucun cas, les patients ne doivent arrêter Exanta sans avoir consulté leur médecin. A ce jour, l’utilisation (de ce produit) pour une durée n’excédant pas 11 jours, dans le cadre de l’indication prévue par son AMM, n’a pas mis en évidence de risque hépatique“.

La distribution de ce médicament sera maintenue pendant une courte période “afin de permettre aux médecins de prendre en charge leurs patients pendant cette (phase) de transition. Puis un retrait de tous les lots disponibles sur le marché sera effectué dans les prochains jours.“

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  Source : AFSSaPS, 14 février 2006