Un vaccin pour les nourrissons suspendu

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) annonce la suspension de l’autorisation de mise sur le marché du vaccin Hexavac. Sa décision est motivée par un “défaut d’efficacité” du produit.

Elle fait suite à une recommandation de l’Agence européenne pour l’Evaluation du Médicament (EMEA). Ce vaccin est destiné à protéger les nourrissons contre six maladies : le tétanos, la diphtérie, la coqueluche, la poliomyélite, les infections à Haemophilus influenzae b et l’hépatite B.

Cette “mesure de précaution” intervient en raison “d’un doute sur la protection à long terme de ce vaccin, uniquement contre l’hépatite B“. Sa tolérance n’est pas en cause. L’EMEA précise d’ailleurs “qu’il n’existe pas de problème immédiat pour les enfants vaccinés par Hexavac“.

L’agence conseille aux médecins de poursuivre ou de démarrer le programme de vaccination en recourant aux autres vaccins protégeant contre les mêmes maladies. Les parents en quête d’informations complémentaires ont rendez vous sur : http://afssaps.sante.fr/htm/10/hepatite/quest.htm

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  Source : AFSSaPS, 20 septembre 2005