Une Europe des médicaments… pour les enfants !

Des médicaments adaptés aux enfants. C’est l’objectif du Règlement pédiatrique soumis au Parlement européen le 4 juillet prochain. Un texte essentiel car aujourd’hui, 50% à 90% des produits prescrits aux petits sont conçus et étudiés pour les adultes…

A ce jour en Europe, aucun pays ne dispose d’une réglementation spécifique concernant la recherche, l’évaluation et la mise à disposition de médicaments à usage pédiatrique. Cent millions d’enfants sont ainsi de facto, exclus de la recherche médicale. Et donc placés en situation de risque, car ils sont soignés avec des produits inadaptés.

D’où l’importance pour l’Europe, de ce projet de Règlement proposé par la France. Il prévoit un cadre juridique et une série de mesures incitatives “pour encourager le développement des médicaments (destinés aux enfants) et garantir la qualité de la recherche“. Avec au centre du dispositif, un comité spécialisé institué sous le nom de Comité pédiatrique. Composé de membres indépendants de l’industrie pharmaceutique, il aurait une double mission : dresser l’inventaire des besoins spécifiques en matière de médicaments pédiatriques et éviter toute étude sur des produits qui ne représenteraient pas un progrès thérapeutique pour les moins de 18 ans. Un double rôle donc, d’expertise et de consultant.

Aujourd’hui le temps presse. Car faute de médicaments spécialement évalués pour les enfants, les professionnels de santé improvisent. Ils broient des comprimés pour adultes, en administrent des petites portions, divisent la poudre des gélules avec des risques de sur ou sous-dosage… Bref, ils jonglent avec les prescriptions de façon hasardeuse voire périlleuse.

L’enjeu est donc de taille, et à portée de main. L’exemple américain en est une illustration. En 4 ans, les Etats-Unis -avec des mesures semblables à celles prévues par le projet de Règlement pédiatrique-, ont permis le développement de 110 médicaments pédiatriques spécifiques. Un résultat encourageant pour les Européens, qui devront néanmoins surmonter un problème de taille : faire accepter aux producteurs de génériques l’idée d’une prolongation de la durée des brevets. En effet, cette mesure est prévue par le projet de Règlement afin d’inciter les producteurs à s’investir dans la recherche de médicaments pédiatriques…

Source : Manifeste conjoint de la Société française de Pédiatrie, de l’Association française des jeunes diabétiques, de l’European Association for Children in Hospitals (EACH), de l’Association ISIS, de l’Association européenne pour les Maladies rares EURORDIS et des Entreprises du médicament (Leem), 22 juin 2005

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  Source : Ministère de l'Equipement, des Transports, de l'Aménagement du Territoire, du Tourisme et de la Mer