Acomplia contre-indiqué par l’Europe chez les dépressifs

L’Agence européenne du médicament (EMEA) a conclu que « la balance bénéfice/risque du rimonabant (traitement contre l’obésité) reste positive ». Toutefois elle recommande de « contre-indiquer ce médicament chez les patients souffrant de dépression caractérisée ou traités par antidépresseur ».

Cette décision fait suite à la réévaluation de l’ensemble des données disponibles portant sur les effets psychiatriques du rimonabant, qui est commercialisé sous le nom d’Acomplia. L’EMEA recommande par ailleurs à tous les patients présentant des signes de dépression « d’arrêter leur traitement et de prendre contact avec leur médecin traitant ».

Rappelons que de son côté la Food and Drug Administration a récemment recommandé aux autorités américaines de ne pas autoriser la mise sur le marché (AMM) du rimonabant. Raisons invoquées ? Un risque élevé de troubles psychiatriques et d’idées suicidaires chez les utilisateurs de ce traitement.

C’est ainsi que le laboratoire Sanofi-Aventis a retiré son dossier d’AMM outre-Atlantique. Commercialisé dans 18 pays, ce médicament est indiqué en France chez les patients obèses avec un IMC supérieur à 30 et diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par une monothérapie.

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  Source : AFSSaPS, 19 juillet 2007