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Un total de 141 cas « d’abus et de pharmacodépendance » observés entre 1998 et 2004 avec l’antidépresseur Stablon.… C’est évidemment trop pour l’AFSSaPS, qui annonce la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice destinée aux patients.
D’après l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé, « la fréquence des abus et des cas de pharmacodépendance au Stablon est estimée entre 1 et 3 pour 1 000 patients traités ». Des cas observés « principalement chez les sujets de moins de 50 ans et (qui ont) des antécédents de conduites addictives : abus d’alcool, de tabac, de benzodiazépines et d’héroïne ».
La modification du RCP et de la notice « visent d’une part à rappeler l’importance du respect de la posologie et de la durée du traitement. Et d’autre part à induire une surveillance particulière des sujets ayant des antécédents de pharmacodépendance ou de dépendance à l’alcool ». Une bonne raison de rappeler que l’héroïne ou la cocaïne ne sont pas les seules « substances addictives » dont il faille se méfier. Tabac, alcool et bien sûr cannabis ont beau être largement banalisés, ils sont également du nombre. Les malades qui en sont dépendants doivent en être conscients, surtout s’ils doivent être traités par antidépresseurs.
Source : Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé, mai 2007
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