Biotrial : que révèlent les tests chez l’animal ?

Administrée pour la première fois chez l’Homme lors de l’essai clinique de phase 1 à Rennes, la molécule BIA 10-2474 a provoqué six hospitalisations (un décès). Pour en savoir plus sur son potentiel risque de toxicité, les experts du CSST ont publié les données pharmacologiques des tests menés sur les animaux. Les études précliniques semblent s’être déroulées « selon les protocoles actuellement validés », rapportent les experts du CSST. A « fortes doses », aucune toxicité majeure n’a été mise en évidence chez l’animal, tant pour les 40 organes étudiés que pour le système nerveux central et périphérique. Toutefois, ces expérimentations ont concerné 4 […]