Essai thérapeutique à Rennes : un volontaire en état de mort cérébrale

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Selon le ministère de la Santé, six personnes ont été hospitalisées au Centre hospitalier de Rennes alors qu’elles participaient à un essai thérapeutique. Un des participants est en état de mort cérébrale. Marisol Touraine devrait tenir une conférence de presse sur place en début d’après-midi.

Un essai clinique de phase 1 mené sur un médicament pris par voie orale, en cours de développement pourrait être à l’origine de six hospitalisations.  « Cet essai a été réalisé dans un établissement privé autorisé, spécialisé dans la réalisation d’essais cliniques, dans le but d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de cette molécule, chez des volontaires sains », précise le ministère.

Le laboratoire à l’origine de cette molécule a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de l’interruption de l’essai. Il procède actuellement au rappel de tous les volontaires y ayant participé.

De son côté, l’ANSM va réaliser une inspection technique sur le site de réalisation de ces essais cliniques. Le ministère a pour sa part saisi l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) « afin de mener une inspection sur l’organisation, les moyens, et les conditions d’intervention de cet établissement dans la réalisation de l’essai clinique ».

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  Source : Ministère de la Santé, 15 janvier 2015

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  Ecrit par : Emmanuel Ducreuzet – Edité par : Vincent Roche