Champix® : interrogations sur l’innocuité de la pilule anti-tabac

Nouveau coup de griffe contre le Champix® (varenicline) ? La pilule anti-tabac des laboratoires Pfizer est épinglée par une méta-analyse menée par l’organisme non gouvernemental américain Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Ce dernier pointe la fréquence anormalement élevée selon lui, de plusieurs effets secondaires sérieux : augmentation de la fréquence cardiaque, diabète…

Rapportée par le Wall Street Journal dans son édition du mercredi, l’étude semble accablante. Au cours des 3 derniers mois de l’année 2007, l’ISMP relève en effet 988 « incidents sérieux », parmi lesquels 544 cas de troubles hépatiques, et 224 d’augmentation de la fréquence cardiaque. Ces chiffres ressortent des nombreux rapports publiés par la Food and Drug Administration (FDA), consultés par l’Institut.

Certes, ce n’est pas vraiment une surprise. Les risques cardiovasculaires apparaissent dès janvier dernier dans le Plan de gestion de risque présenté par l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS). Celle-ci concluait néanmoins qu’il était « difficile d’évaluer la responsabilité du Champix®, car les symptômes cardiovasculaires peuvent également apparaître lors du sevrage tabagique sans médicament ».

Même son de cloche du côté du fabricant. Il rappelle que ces risques sont bien mentionnés dans la notice légale du Champix®. « Il n’y a aucun fait nouveau apporté » précise le Dr Yasmine Jeanpetit, responsable médical en charge du produit. « Il s’agit d’un observatoire (l’ISMP n.d.l.r.) qui a tiré ses propres conclusions à partir de rapports déjà publiés par la FDA. Ces rapports de notifications sont connus, et n’ont pas poussé l’Agence à modifier ses recommandations concernant le Champix® ».

L’Agence non, mais les autorités américaines de régulation de l’aviation… oui. L’usage du Champix® est désormais interdit aux pilotes et aux contrôleurs aériens, outre-Atlantique. En France, les autorités sanitaires ne réagissent pas pour le moment. Et aucune restriction professionnelle n’est aujourd’hui en vigueur concernant ce produit.

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  Source : Wall Street Journal, 21 mai 2008 ; EMEA et AFSSaPS, 22 mai 2008 ; interview du Dr Yasmine Jeanpetit, responsable médical du laboratoire Pfizer en charge du Champix, 22 mai 2008