Cœur artificiel total : Carmat lance l’ultime phase de son essai

Carmat, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total vient d’annoncer le lancement d’une étude pivot, phase finale de son essai clinique. Cette étape s’inscrit dans le processus de marquage CE, préalable à une future commercialisation. Le 13 juillet dernier, Carmat avait obtenu les autorisations nécessaires du Comité de Protection des Personnes (CPP) et de l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) pour démarrer cette étude pivot en France. Ce 29 août, le concepteur annonce que « la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique dans le cadre de l’étude pivot a été effectuée. Les données cliniques recueillies complèteront les […]