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Cœur artificiel total: CARMAT suspend son étude pivot

07 février 2017

En décembre dernier, après le décès d’un cinquième patient, l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) suspendait momentanément l’étude pivot sur le cœur artificiel total de la société CARMAT. Et ce dans l’attente d’investigations poussées. Aujourd’hui, dans l’impossibilité de répondre aux exigences de l’ANSM, le fabricant a décidé de « retirer sa demande initiale de reprise des essais ». En décembre dernier, CARMAT, société conceptrice du projet de cœur artificiel total annonçait que « le premier patient de l’étude, implanté d’une prothèse fin août 2016, était décédé ». Ce 6 février, elle apportait une précision : « le décès est lié […]

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