Comment sont réalisés les essais cliniques ?

Plusieurs essais sont aujourd’hui en cours afin de trouver un traitement efficace contre le coronavirus. Mais avant de pouvoir être prescrit, un médicament doit tout naturellement faire l’objet de recherches et de vérifications. Alors comment se déroulent ces essais ?

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Afin de garantir la plus grande sécurité au patient, un produit doit avant tout subir une batterie de tests. Il est ainsi évalué en trois étapes :

La PHASE 1 : la molécule est-elle bien supportée par l’homme ? Doses maximales tolérées, modalités d’administration et inconvénients, cette étape vise à étudier sa tolérance. C’est pourquoi, au cours de celle-ci, le médicament ne sera administré qu’en augmentant très progressivement les doses en fonction des réactions des patients ;

La PHASE 2 : Cette étape consiste à évaluer l’efficacité de la méthode sur l’évolution de la maladie. Ces essais portent sur des malades dont les conditions répondent aux indications prévues, et en nombre suffisant pour que les résultats observés soient significatifs.

À ce stade, la performance du médicament peut aussi être comparée à celle d’un placebo. Dans une démarche comparative, deux groupes de patients sont créés. Les participants sont répartis au hasard. Et ni eux, ni les médecins ne savent quel groupe prend un placebo et lequel prend le vrai traitement. C’est ce que l’on appelle un essai en « double aveugle ». C’est ce que vient d’initier le CHU d’Angers afin d’évaluer, une fois pour toute, l’efficacité de la chloroquine contre le Covid-19;

La PHASE 3 : Lorsqu’un traitement a pu ainsi apporter des bénéfices confirmés, il reste à le situer par rapport aux méthodes de référence habituellement prescrites. Cette phase permet d’établir des recommandations pour l’usage futur du médicament…

A noter : une phase 4 peut être ajoutée. Elle a pour but d’affiner la connaissance du produit, de mettre en évidence les effets indésirables rares, et ce après l’obtention d’une Autorisation de mise sur le marché (AMM).

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  Source : https://www.ligue-cancer.net/ - ANSM

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  Ecrit par : Vincent Roche – Edité par : Emmanuel Ducreuzet