Contamination bactérienne: retrait d’Eucalcic (1,2g/15mL)

En accord avec l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), la société Altana Pharma retire tous les lots de la spécialité Eucalcic 1,2g/15ml, suspension buvable en sachet-dose. Une contamination bactérienne est en cause.

Ce traitement est utilisé pour compenser un faible taux sanguin de calcium (hypocalcémie) et favoriser l’élimination du phosphore (hyperphosphorémie) chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Il est aussi « utilisé dans le traitement préventif des problèmes osseux liés à l’insuffisance rénale », précise l’AFSSaPS.

Deux lots avaient déjà été retirés du marché, le 27 juin dernier. Des investigations complémentaires ont toutefois mis en évidence « que tous les lots de cette spécialité pouvaient être potentiellement affectés par la contamination » d’une bactérie du genre Burkholderia. A noter que cette enquête a été réalisée à la suite de signalements par des patients, d’un mauvais goût inhabituel des suspensions buvables.

« Aucun effet indésirable en lien avec la contamination bactérienne de ces lots n’a été rapporté à ce jour » indique l’Agence. Par mesure de précaution, elle recommande toutefois « aux patients de ne pas utiliser les sachets-doses de la suspension buvable d’Eucalcic 1,2g/15ml et de ramener la(les) boite(s) à leur pharmacien ».

Un dernier point : « en cas de signes respiratoires de type toux, essoufflement associés à de la fièvre, en cas de malaise ou tout autre symptôme de survenue récente associé à la prise de sachets d’Eucalcic 1,2g/15mL, suspension buvable en sachet-dose, il est conseillé de consulter rapidement son médecin traitant ».

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  Source : AFSSaPS, 4 juillet 2008