Coxibs : la FDA continue la révision de détail

La FDA ne relâche pas son effort – d’aucuns diraient sa pression… – sur les Coxibs. Elle a lancé hier un avertissement formel au producteur du Celebrex et du Bextra pour ” allégations fausses ou mensongères. Et elle traite aussi la question au fond.

La pub d’abord. Cinq annonces ont été épinglées par l’agence. Un matériel impressionnant, qui va de mini “spots” télévisés de 15 ou 30 secondes en faveur du Celebrex, à un document publicitaire de… 27 minutes -toujours au format TV – en passant par un publipostage sur Bextra destiné au grand public. Les commentaires de l’agence occupent près de 30 pages. Ils serviront certainement aux publicitaires pour évaluer les limites de la transgression tolérées par ses responsables.

Autre initiative majeure, l’organisation du 16 au 18 février prochain d’un Comité conjoint sur ” le rapport bénéfice risque (…) des anti-COX-2 et produits connexes. ” Deux cellules de travail permanentes de la FDA seront réunies durant ces trois jours : le Comité consultatif sur l’arthrose et le Comité consultatif sur la Sécurité et la Gestion des Risques liés au Médicament. L’ordre du jour n’est pas encore fixé mais sera disponible en ligne au plus tard le 7 février prochain.

Les contributions électroniques au débat peuvent être adressées directement au secrétariat du Comité. Notons enfin que la présence du public est déclarée ” bienvenue ” par l’agence. Celle-ci indique même un numéro de téléphone que les personnes à mobilité réduite peuvent appeler pour bénéficier de conditions d’accès privilégiées. Une approche de la transparence dont la ” vieille Europe ” gagnerait sans doute beaucoup à s’inspirer, si peu que ce fut…

Pour celles et ceux à qui la chose aurait échappé, signalons que notre confrère Benoît Duquesne a justement centré la prochaine édition de son émission ” Complément d’enquête ” sur la question de l’information autour du médicament. A propos précisément du Vioxx et des Coxibs. Ce sera sur France 2, lundi 17 janvier à 22 heures 55.

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  Source : de notre envoyé spécial - 3èmes Assises nationales de la Santé de l'Enfant et de l'Adolescent - 13 janvier 2005