Creutzfeldt-Jakob : plusieurs lots de médicaments retirés du marché

25 octobre 2004

Après l’annonce d’un huitième cas de nouveau variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob en France (nv-MCJ), l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de santé (AFSSaPS) retire du marché plusieurs lots de médicaments dérivés du sang.

Ce retrait est effectué en concertation avec le laboratoire français du fractionnement et des Biotechnologies (LFB), producteur de ces médicaments. ” Après inventaire des stocks et des produits rapatriés par les patients ” indique l’agence, ces produits seront détruits.

L’AFSSaPS explique que ce retrait ” est motivé par l’identification d’un cas probable de nouveau variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob pour lequel il est établi qu’il s’agit d’un donneur de sang dont le plasma est entré dans la préparation de ces lots de médicaments dérivés du sang “.

Ce nouveau cas de nv-MCJ avait effectué des dons de sang à plusieurs reprises entre 1993 et 2003. L’agence ajoute que ce retrait est effectué à titre de précaution. ” En l’état actuel des connaissances, le risque de transmission du nv-MCJ par un médicament dérivé du sang n’est pas établi, même s’il ne peut être écarté. (…) Les mesures actuellement mises en place en particulier la leucoréduction des plasmas et les différentes étapes du fractionnement ont été documentées comme efficaces et proportionnées pour limiter ce risque, s’il existe “.

  • Source : Direction générale de la santé, 21 octobre 2004, AFSSaPS, 22 octobre 2004

Destination Santé
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