Des restrictions à l’utilisation du piroxicam

L’Agence européenne du Médicament (EMEA) a émis de nouvelles recommandations concernant l’utilisation du piroxicam. Cet anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS ) voit ainsi ses indications restreintes aux traitements de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

Dans un communiqué, l’Agence française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) annonce ainsi la prochaine modification par l’EMEA, du Résumé des Caractéristiques du Produit et de « la notice des médicaments contenant du piroxicam ».

Cet AINS doit désormais « être réservé au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante ». Il est par ailleurs contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de saignements gastro-intestinaux, ou de réactions cutanées avec tout autre médicament de la catégorie des AINS ou des anticoagulants. « Le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du piroxicam demeure positif », précise néanmoins l’agence européenne.

Cette décision fait suite à une réévaluation lancée en septembre 2006 par l’EMEA à la demande de la Commission européenne, pour « suspicion d’effets indésirables cutanés et digestifs plus importants qu’avec les autres AINS ».

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  Source : AFSSaPS, 26 juin 2007