Deux lots d’héparine retirés par mesure de précaution

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) a demandé au laboratoire Panpharma de retirer deux lots d’héparine, un anti-coagulant utilisé en prévention ou en traitement des thromboses. Il s’agit d’une « mesure de précaution », qui fait suite à la survenue « de cas de réactions allergiques » observés ces dernières semaines aux Etats-Unis et en Allemagne.

« Aucun accroissement du nombre de réactions allergiques graves n’a été détecté en France » rassure néanmoins l’AFSSaPS, à propos d’une affaire qui a débuté le mois dernier aux Etats-Unis.

Le 28 février, les lots d’héparine commercialisés par Baxter sur le marché américain étaient retirés, à la suite de « cas graves de réactions allergiques ». Plus récemment, les autorités allemandes, « confrontées à des effets indésirables de moindre gravité, ont retiré des lots d’héparine de sodium distribués par Rotexmedica, filiale de Panpharma, qui commercialise de l’héparine en France, pour un usage hospitalier ».

Point commun entre ces deux alertes : « les lots américains et allemands ont été fabriqués à partir d’une matière première d’origine chinoise », indique l’AFSSaPS. Quant aux lots français, ils proviennent justement « d’un des fournisseurs chinois dont la matière première a été utilisée pour la fabrication des héparines en cause dans les effets indésirables observés en Allemagne ».

L’Agence française a d’ores et déjà réalisé des contrôles sur les produits en question. « Les premiers résultats montrent une anomalie qui nécessite des investigations complémentaires ». En attendant, Panpharma effectue à la demande de l’AFSSaPS, le rappel du lot 70480, date de péremption 06/2010 et du lot lot 70590, date de péremption 10/2010 du produit Héparine Panpharma 25000 UI/5ml®.

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  Source : AFSSaPS, 20 mars 2008