Deux vaccins contre A (H1N1) approuvés par l’Agence européenne du Médicament

L’Agence européenne du Médicament (EMEA) vient de donner un avis favorable à la mise sur le marché de deux vaccins contre le virus de la grippe A (H1N1). Il s’agit du Pandemrix® du laboratoire GlaxoSmithKline et de Focetria® de Novartis.

La décision finale d’Autorisation de mise sur le Marché est désormais du ressort de la Commission européenne. Cette procédure devrait prendre 10 à 20 jours. L’EMEA recommande l’administration de deux doses espacées de trois semaines pour toute la population, femmes enceintes et nourrissons de plus de 6 mois compris. L’Agence souligne également « ne pas avoir de doutes sur la sécurité des vaccins bien que le processus d’études ait été accéléré ».

« Des décennies d’expérience avec les vaccins contre la grippe saisonnière indiquent que l’insertion d’une nouvelle souche dans un vaccin ne devrait pas affecter considérablement la sécurité ou le niveau de protection offert », précise l’EMEA. Rappelons que la Commission européenne suit généralement les recommandations de l’EMEA.

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  Source : EMEA, 25 septembre 2009