Essais cliniques : vers des délais d’autorisation plus courts

Pour un accès plus rapide aux traitements innovants, l’ANSM élargit ses deux circuits courts (Fast Track) d’instruction des demandes d’autorisation d’essais cliniques. Depuis le 18 février, les médicaments à design complexe et les thérapies innovantes (MTI) sont éligibles aux Fast Track. « Des priorités de santé publique ont été définies, dont la pédiatrie, les essais précoces et les maladies rares », explique l’Agence nationale du Médicament (ANSM). Concrètement pour les essais de médicaments, les délais d’instruction seront au maximum de 40 ou 25 jours selon le type d’essai, contre 60 jours actuellement. Concernant les MTI, ces délais seront de 110 jours ou […]