Grippe A (H1N1) : un vaccin chinois porteur de questions

Le 31 août dernier, le laboratoire chinois Sinovac annonçait avoir mis au point un vaccin contre la grippe A (H1N1) à dose unique. Ce vaccin – Panflu.1® – aurait même reçu son Autorisation de mise sur le Marché (AMM) par l’APAR, l’autorité chinoise compétente, dès le 3 septembre ! Le hic, c’est qu’aucune étude indépendante ne semble avoir été menée sur ce produit hors du territoire chinois.

« Nous avons simplement assisté à la fin du mois d’août, à une réunion organisée par l’Autorité de surveillance et de contrôle de l’alimentation et des médicaments (SFDA) à Pékin. Nous avons pris connaissance des résultats d’une étude chinoise » nous a confirmé une source proche de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Cette étude reprend une série de tests cliniques qui ont concerné 1 614 sujets de 3 à 60 ans, et qui se sont achevés le 17 août à Beijing. « Notre vaccin contre la grippe H1N1a produit une bonne immunité après la première dose », précise le fabricant dans un communiqué. « Les effets secondaires ont été modérés et éphémères. Le plus souvent une douleur au site d’injection ». Panflu.1® serait ainsi le premier vaccin contre H1N1 à dose unique, contrairement à la majorité de ceux produits par les géants occidentaux de l’industrie pharmaceutique. Ces derniers travaillent sur des vaccins à deux doses.

Sans attendre, « le ministère chinois de l’Information et de la Technologie a commandé 3,3 millions de doses à Sinovac » précise l’agence officielle Xinhua. Une seconde commande de 4,4 millions de doses a également été passée à Hualan, un autre grand laboratoire chinois qui devrait achever ses derniers essais cliniques vers la mi-septembre.

Cette société avait lancé ses essais cliniques le 22 juillet dernier. Plus de 2 000 personnes y avaient participé à Taizhou, dans la province du Jiangsu à l’Est du pays. Au total donc, « 7,3 millions de doses devraient être disponibles pour le 1er octobre »… autrement dit pour le 60ème anniversaire de la proclamation de la République populaire de Chine.

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  Source : Sinovac, 31 août, 3 septembre 2009 ; Hualan, Agence de presse Xinhua, 4 septembre 2009 ; OMS, 7 septembre 2009