Les contraintes de sécurité d’Acomplia resserrées

13 août 2007

Après de nouvelles évaluations par l’Agence européenne du Médicament (EMEA), l’AFSSaPS vient d’actualiser le plan de gestion des risques d’Acomplia (rimonabant). Cette spécialité est désormais contre-indiquée chez les patients dépressifs, et « ne doit pas être utilisée » en cas d’antécédents de dépression.

Les agences sanitaires ont donc resserré leurs contraintes, ce traitement pouvant jusqu’alors être instauré chez ces derniers, mais « avec une grande prudence ».

Par ailleurs, l’AFSSAPS souligne que les patients présentant des idées suicidaires ou des antécédents de troubles dépressifs « doivent être attentifs à l’apparition de signes dépressifs, devant lesquels il est recommandé d’arrêter son traitement et de consulter immédiatement son médecin traitant ». L’agence rappelle enfin qu’Acomplia est « contre-indiqué chez les patients présentant une dépression caractérisée ou chez les patients traités par antidépresseurs ».

  • Source : AFSSaPS, 9 août 2007

Destination Santé
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