Les médicaments nouveaux désormais suivis « dans la vraie vie…»

Toujours plus puissants et efficaces, les médicaments sont porteurs de risques d’autant plus considérables qu’ils sont diffusés à l’échelle mondiale. D’où la mise en place de « plans de gestion des risques» (PGR), permettant de les suivre lorsqu’ils sont diffusés «en vraie grandeur». Si prudentes soient-elles, si larges que soient les cohortes de volontaires, les études cliniques ne permettent pas d’évaluer le risque de certains effets secondaires rares. Il peut s’agir par exemple, d’incidents ou d’accidents observés en très petits nombres : quelques cas ou dizaines de cas dans le monde, pour des millions de malades traités. Les PGR ne […]